潔凈室氣流流型檢測也稱為氣體流向檢測,目的是通過發(fā)煙裝置演示潔凈室氣體流動方向驗證氣體流動是否符合規(guī)范要求。潔凈室氣流流型檢測可將潔凈室中的污染降至*低??諝饽J降臒熿F可視化是評估潔凈室設(shè)計和暖通系統(tǒng)相對于高效過濾系統(tǒng)空氣擴(kuò)散的適用性的直接方法,結(jié)果強調(diào)了空氣污染控制的有效性。適當(dāng)?shù)臍饬骺煞乐刮廴荆瑧?yīng)成為潔凈室設(shè)計的組成部分。它診斷的問題會減輕潔凈室中的操作,例如某個區(qū)域中的過度污染。大灣檢測專業(yè)工程師使用德爾格氣體流向檢測儀或氣體流向檢測管等先進(jìn)設(shè)備檢測潔凈室氣流方向,我們擅長進(jìn)行煙霧測試,并確定準(zhǔn)確的氣流方向并幫助客戶解決潔凈室的一些問題。

使用包含純凈水和甘油BP級的制藥級煙霧化學(xué)物質(zhì),在您可控的環(huán)境或潔凈室中進(jìn)行煙霧測試。他們旨在在一個區(qū)域內(nèi)積聚過多污染物的區(qū)域定位故障檢查受控空間或環(huán)境的設(shè)計和性能規(guī)格監(jiān)視操作員干預(yù)對進(jìn)入受控環(huán)境機柜的單向氣流的影響。人和機器是潔凈室中主要的污染源。設(shè)備設(shè)計,機器防護(hù),必要的干預(yù)措施和不適當(dāng)?shù)慕M件規(guī)格很容易干擾氣流模式。通過煙霧測試,可以通過視覺上的空氣流動方向來查看空氣中污染物的*終結(jié)局。
潔凈室中所需的氣流特征
空氣應(yīng)沿一個方向平穩(wěn)流動,沒有渦流或湍流??諝馄茐膽?yīng)迅速恢復(fù),以恢復(fù)單向流動,使其在氣流中運動。氣流應(yīng)遠(yuǎn)離產(chǎn)品路徑而流向潛在的污染源。也就是說,在經(jīng)過潔凈室人員之后,HEPA過濾后的空氣不應(yīng)流經(jīng)產(chǎn)品路徑。

全面清潔空氣煙霧測試服務(wù)
當(dāng)在無菌條件下生產(chǎn)無菌產(chǎn)品時,煙霧研究可用于維持無菌條件。煙霧研究表明,在產(chǎn)品上空或遠(yuǎn)離產(chǎn)品的方向上有清掃動作和單向氣流,并且測試是在動態(tài)和靜態(tài)條件下進(jìn)行的。煙霧測試應(yīng)精心計劃。它應(yīng)包括對設(shè)備設(shè)計和無菌操作(例如干預(yù))的影響的評估。錄制的錄像帶可以作為客觀證據(jù),表明無塵室是外部監(jiān)管者和內(nèi)部審核員的合適生產(chǎn)環(huán)境。
我們進(jìn)行煙霧測試和關(guān)鍵氣流可視化研究。我們的經(jīng)驗涵蓋了煙霧測試項目的計劃,咨詢和執(zhí)行。我們提供的服務(wù)包括項目管理,協(xié)議開發(fā)和執(zhí)行,數(shù)據(jù)分析,數(shù)字記錄和干預(yù)摘要。其他服務(wù)包括對生物安全柜,潔凈室,隔離器,潔凈工作臺和相關(guān)潔凈空氣設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)氣流可視化研究,以確保它們符合監(jiān)管機構(gòu)和國際無菌準(zhǔn)則煙霧測試以評估BSC的放置和性能通過對生物安全柜進(jìn)行定制遏制測試,評估BSC替代使用方案的影響。高質(zhì)量的徹底記錄的測試結(jié)果煙霧測試還包括DVD記錄。在Total Clean Air,我們的服務(wù)由認(rèn)證人員提供。我們還提供定制的報告文檔,以滿足您的需求以及對服務(wù)記錄和設(shè)備清單的管理。
潔凈室檢測執(zhí)行清潔區(qū)煙霧測試
在復(fù)合過程中使用單向流動設(shè)備時,客戶,供應(yīng)商和認(rèn)證者應(yīng)熟悉以下術(shù)語。直接復(fù)合區(qū)域是ISO 5級的關(guān)鍵區(qū)域,關(guān)鍵位置已知會暴露在*空氣中。*空氣:無微粒單向氣流從HEPA過濾器出來的空氣。關(guān)鍵部位:包括開口,接觸污染,組件和流體通道表面(例如進(jìn)樣口,樣品瓶隔墊和燒杯)的位置。暴露時間和開口的尺寸增加了微生物微粒污染的風(fēng)險。要測試清潔區(qū)域,需要檢查一些問題,例如死點,煙氣偏差和煙氣回流。HEPA過濾介質(zhì)應(yīng)與前擋板和清潔區(qū)的壁齊平。在從HEPA過濾器到ISO-5區(qū)域的行程中,lexan防護(hù)罩的開口面積應(yīng)保持一致。使用的過濾器類型可能會影響氣流速度的均勻性,例如在房間側(cè)可更換的ULPA或HEPA過濾器。在為清潔區(qū)域選擇過濾器時,應(yīng)特別考慮過濾器制造商,以確保過濾器類型之間的端面速度均勻。單向流動或均勻性對于這些系統(tǒng)的功能和連續(xù)的低水平返回很重要。煙霧模式測試的目的是確定清潔區(qū)內(nèi)的氣流是否符合制造商的設(shè)計。它顯示氣流在關(guān)鍵部位內(nèi)向下流動,沒有回流或死點。在全面清潔空氣中,我們確保環(huán)境空氣僅通過HEPA過濾器進(jìn)入??山邮艿臒熿F源包括中性浮力的乙二醇基煙霧發(fā)生器或化學(xué)煙霧管。戲劇性的霧發(fā)生器通過將乙二醇和風(fēng)扇速度控制器的混合物掛在輸送管上并由免提支架支撐來獲得*佳效果。完成該步驟后,如果讀數(shù)超過14度偏移,我們將與您討論。將進(jìn)行更正或批準(zhǔn),直到可以接受為止。該測試將在“靜止”,“建成”和“運營階段”進(jìn)行。其他應(yīng)執(zhí)行的測試包括HEPA過濾器泄漏測試,氣流速度,氣流量和均勻性測試。

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