*節(jié):生物安全柜測試(EN 12469和NSF 49)

第二節(jié):氣流測量和測試(ISO 14644潔凈室測試)


粒子計數(shù)器一般按流量分為0.1CFM(2.83L/min)、1CFM(28.3L/MIN)、50L、100L等標準流量,大部分情況下潔凈室每次采樣1分鐘,每個采樣點采樣3次 ,3個采樣點以上時,每個采樣點可以采樣2次。空氣潔凈度等級的粒徑范圍應(yīng)為0.1μm~5.0μm,ISO14664要求每個采樣點的采樣量至少為2升,采樣時間*少為1分鐘。
采樣前需要計算*少采樣點數(shù),可以按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013中提供的公式進行計算。ISO 14644-1:20159(E)也提供了詳細的計算公式,以及公式解讀,并且給出了一個面積選擇表,如下面表格所示,可根據(jù)潔凈室檢測的面積查到待測試的取樣點*小數(shù)量。
第五節(jié)-壓縮空氣質(zhì)量檢測。

近年來隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室的使用快速增加。但現(xiàn)時仍有不少企業(yè)對如何建立潔凈室了解不足,以致未能充分提升企業(yè)競爭力,應(yīng)對市場對醫(yī)療器械潔凈技術(shù)的需求。此次培訓(xùn)將透過兩位講者在潔凈室及醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)驗及知識,講解醫(yī)療器械潔凈室的建立、布局、維護等方面的知識,以及相關(guān)法規(guī)及標準要求,提升參加企業(yè)對潔凈室實際操作的理解。因此大灣檢測在上門檢測之外,還可以提供對應(yīng)的檢測培訓(xùn),讓客戶有一定的自檢能力,個性化定制培訓(xùn)服務(wù),需支付工程師勞務(wù)費。

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