浮游菌檢測基本和塵埃顆粒檢測同期進(jìn)行,空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。
浮游菌采樣量和采樣點:
浮游菌測定時,其采樣點位置可以與懸浮粒子測定點的布置相同。測點距離地面0.8~1.5m,送風(fēng)口測點位置距送風(fēng)面30cm左右。
浮游菌*小采樣量:5級和高于5級 1000L,6級 300L,7級 200個,8級 100L,9級 100L
當(dāng)潔凈室很高,預(yù)期含菌濃度可能很低時,采樣量應(yīng)大于*小采樣量很多,減少計數(shù)誤差。

采樣之前不得對室內(nèi)空氣進(jìn)行熏蒸,噴灑之類的消毒。
要對測定儀器,培養(yǎng)皿,采樣器等進(jìn)行消毒滅菌,如可使用75%酒精擦拭消毒。
采樣者應(yīng)穿與潔凈室等級相應(yīng)的潔凈服,放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前,雙手要用消毒劑消毒。
儀器消毒后放入培養(yǎng)皿前,先開動真空泵抽氣,使儀器中的殘存消毒劑蒸發(fā),時間不小于5min。

分為空氣采樣和壓縮空氣采樣。
空氣采樣:置采樣口于采樣點,依次開啟采樣器,如FKC-1,只需設(shè)定采樣流量100L(常規(guī))或其它采樣量,即可完成自動采樣。
壓縮空氣采樣:連接壓縮空氣采集器,采樣之前對壓縮空氣進(jìn)行吹掃,時間不小于5min
連接好壓縮空氣采集器口和FKC-1采樣器采樣口(因FKC-1在未開啟之前,不需要擔(dān)心被空氣中氣體污染)通過空氣采集器出來的氣體流速高于采樣速度,一直處在正壓狀態(tài),空氣中氣體不會倒流到采樣器中。

采樣2個小時之內(nèi)將采樣器中的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱。
培養(yǎng)箱在放入培養(yǎng)之前需預(yù)熱消毒30分鐘以上。
至于33℃中培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48個小時(注意濕度保持)。
浮游菌計數(shù):
對培養(yǎng)后的菌落計數(shù)時,應(yīng)采用5-10倍放大鏡查看,若有2個或更多的菌落重疊,分辨時以2個或多個菌落計數(shù)。
如單點濃度過高,可作為壞點去除。

數(shù)出數(shù)量后*10 然后做平均,按平均值進(jìn)行判斷級別。
潔凈室微生物動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
A級 浮游菌CFU/m3 <1
B級 10
C級 100
D級 200
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考:
1.GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
2.GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
3.GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
4.GB/T 25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:空氣潔凈度等級》
5.GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》
6.GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
7.GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
8. YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
9.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1
10.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》以上的潔凈室微生物檢測參考標(biāo)準(zhǔn)

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