《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應在相應的潔凈室域內(nèi)進行。無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的控制還不僅限于塵埃，鑒于產(chǎn)品的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對塵埃要加以限制外，還必須對活性微生物做出必要的控制規(guī)定。因為它們對產(chǎn)品的污染要比塵埃更甚，不加以控制則對人體造成危害的更為嚴重。...
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潔凈室檢測中我們關注塵埃顆粒和微生物，HEPA主要去除氣流中的顆粒物和微生物，所有的病菌和病毒都是必須依附在一定的營養(yǎng)體上才能生存， 因為當營養(yǎng)體能提供適當?shù)乃莺蜖I養(yǎng)時， 這些病毒和病菌才能生長和繁殖。HEPA去除了絕大部分的顆粒物后， 室內(nèi)就沒有這些病毒生存的條件， 以確保室細菌總量在一定范圍之內(nèi)?？諝庵形廴疚镉校?固、液態(tài)懸浮粒子，霉菌、 致病菌等微生物，對人體或生產(chǎn)有害的氣體。...
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潔凈室自凈測試儀表：發(fā)煙器；懸浮粒子計數(shù)器（推薦用CA-2836激光粒子計數(shù)器），本方法宜用于非單向流潔凈室檢測，除此之外，微粒濃度變化率評估法等，歡迎在線免費咨詢潔凈室檢測等內(nèi)容。...
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潔凈室檢測檢漏方法因為光度計讀數(shù)為瞬時讀數(shù)， 便于掃描， 巡檢速度快； 而粒子計數(shù)器讀數(shù)為累積讀數(shù)， 不利于掃描， 巡檢速度慢， 另外由于在被測高效過濾器上風側(cè)往往大氣塵濃度較低， 需補充發(fā)煙才能明顯、 容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。...
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驗證與測試并不相同，驗證是著重于評鑒系統(tǒng)是否按預期的功能運行，它的重點在于核對文件是否完整正確，而測試則是指對系統(tǒng)中誤差的鑒定，重點在于評估預測值與實際結(jié)果的差異。 因此我們可以說驗證包含測試。...
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大灣檢測按照國家標準GB/T18883-2002 推薦的測量空氣中菌落檢測方法的Anderson安德森原理，研發(fā)SJCA-1型浮游細菌采樣器，設計制作，為藥廠潔凈室檢測、 疾病監(jiān)測中心提供各種不同場合的需要。...
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無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種方法。如果無菌產(chǎn)品卻出現(xiàn)了細菌超標，給生產(chǎn)企業(yè)帶來了聲譽和經(jīng)濟上的損失，也對消費者產(chǎn)生了危害，企業(yè)需要對可能產(chǎn)生細菌的地方進行全面檢測。...
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浮游菌采樣器一般采用撞擊法機理，GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法，符合標準GMP 藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，ISO 14698-1/2 潔凈室及相關控制環(huán)境的生物污染控制，GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法。...
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環(huán)境空氣監(jiān)測是有效的空氣質(zhì)量管理系統(tǒng)不可或缺的一部分，收集此類數(shù)據(jù)的原因包括：1.評估污染程度；2.及時向公眾提供空氣污染數(shù)據(jù)；3.支持實施空氣質(zhì)量目標或標準；...
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隨著新冠病毒肆虐，潔凈室消毒使用的洗手液也廣泛使用到各種摻和，對具有活性成分乙醇（乙醇–乙氧基）和異丙醇（IPA –丙醇）的洗手液的需求有了新的增長。當洗手液需求的短缺時，人們會找到DIY方法或其他來源的洗手液。在商業(yè)上，酒廠能夠迅速創(chuàng)造出具有成本效益的新配方，并改善當?shù)匦枨蟆Ｒ恍┤讼Ｍ约褐谱飨词忠?，另一些人則喜歡購買專業(yè)生產(chǎn)的洗手液。一些用于商業(yè)生產(chǎn)的桶式或油輪卡車需要非常大量的乙醇。...
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